(一)项目信息
******管理局
2、采购项目名称:2024年医疗器械监督抽检外包服务项目
3、采购编号:NC-******-0254
4、委托代理编号:ZBZF******01
5、拟采购的货物或服务的总预算金额:200000.00元
6、拟采购的货物或服务的最高限价:200000.00元
7、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
******有限公司均积极报名参与,尤其是第二次挂网采购,是唯一一家报名单位,投标意愿较强。
******有限公司曾经是我局2021-2023年医疗器械监督抽检外包服务项目中标单位,较好地完成了我局近三年的外包服务项目。
******有限公司是长沙本地唯一一家具有多项检测资质的医疗器械检测机构,曾经承担过省、市医疗器械抽检任务,有一定实力与经验。且满足本次招标项目要求的相关资质及技术要求,有完成项目的实力与基础。
综上所述,符合《中华人民******有限公司提供相关服务。
8、拟采购的货物或者服务的说明
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序号 |
品目分类 |
标的名称 |
服务要求 |
数量 |
计量单位 |
单价(元) |
合计(元) |
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1 |
其他服务 |
2024年医疗器械监督抽检外包服务项目 |
1.按照采购方要求组织抽样检测工作。所有医疗器械抽检计划安排、抽样品种以及检验结果等信息都录入“湖南省药品抽检管理系统”。检验结果纸质报告书送达采购单位,不合格报告一式五份,合格报告一式两份,同时报告需及时上传系统。 2.医疗器械抽检品种、数量、检验项目及标准按照附件内容落实。 3.中标单位应当建立医疗器械抽样检验管理制度,明确岗位职责、抽检流程和工作纪律,加强对抽检人员的培训和指导,保证抽检工作质量,必须依法依规依程序开展检验检测工作。抽样检验结果要求严谨、科学、公正、准确。 4.医疗器械抽检要求应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关法律法规规定。 |
1 |
项 |
200000 |
200000 |
(二)拟定的唯一供应商名称、地址
******有限公司
2、供应商所在地址:长沙高新开发区谷苑路426号三和智汇产业园15栋101室
(三)本公示期限
本公示期限从2024-06-20至2024-06-26止。
任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的,可以向采购人以书面形式实名反映。
(四)其他补充事宜
1、论证时间:2024年06月19日
******有限公司)
3、专家成员名单:
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姓名 |
工作单位 |
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李立荣 |
湖南省药品检验检测研究院 |
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黄云 |
******学院 |
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邓军卫 |
******医院 |
4、论证意见:
(1)鉴于取得医疗器械CMA资质、具备医疗器械检测能力的检测机构有限,特别在短时间内能够获得资源完成检测任务的公司有限,根据之前招标实际情况,建议采用单一来源采购。
******有限公司为本地唯一一家******有限公司,采用单一来源方式进行采购。
(五)联系方式
******管理局
联系人:陈先生
电话:0731-******
地址:长沙市岳麓区银双路318号
******有限公司
联系人:肖平、郑成
电话:******
地址:湖南省长沙市岳麓区桐梓坡西路长房时代国际5楼
(六)附件
专业人员论证意见(格式见附件)
